Publikacje

Produkcja wyrobów medycznych i obrót tymi wyrobami są w Polsce regulowane przez ustawę z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2015 r. poz. 876 ze zm.) Wprowadzanie do obrotu wyrobów medycznych wymaga spełnienia określonych w tej ustawie warunków dotyczących samych wyrobów i procesu wytwarzania (zgodność z wymaganiami zasadniczymi, certyfikacja, odpowiednia infrastruktura zakładu etc.), natomiast nie wymaga uzyskania indywidualnych pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, jak również zezwolenia na wytwarzanie, jak ma to miejsce w przypadku produktów leczniczych w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. Nr 45, poz. 271 ze zm.). Zaznaczyć należy, iż zezwolenia nie wymaga prowadzenie obrotu hurtowego ani detalicznego wyrobami…

1. Czym jest prokura ? Prokura to szczególny typ pełnomocnictwa, które może zostać udzielone tylko przez przedsiębiorcę podlegającego obowiązkowi wpisu do rejestru. Istota prokury uregulowana została w art. 109 1 – 109 8 Kodeksu cywilnego, natomiast zasady powoływania i odwoływania – w odpowiednich przepisach kodeksu spółek handlowych. To szczególne pełnomocnictwo obejmuje umocowanie do czynności sądowych i pozasądowych, jakie są związane z prowadzeniem przedsiębiorstwa. Natomiast do zbycia przedsiębiorstwa, do dokonania czynności prawnej, na podstawie której następuje oddanie go do czasowego korzystania, oraz do zbywania i obciążania nieruchomości jest wymagane pełnomocnictwo do poszczególnej czynności (art. 1093 KC). Prokura powinna być pod rygorem nieważności udzielona na piśmie.…

  Pomioty działające na rynku spożywczym zobowiązane są przestrzegać w swoich zakładach wymagań higienicznych określonych w rozporządzeniu (WE) nr 852/2004 PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie higieny środków spożywczych. Bezwzględnym i nadrzędnym celem tej regulacji jest zapewnienie wysokiego poziomu bezpieczeństwa żywności i ochrona konsumentów tej żywności. Do powyższego rozporządzenia odwołuje się art. 59 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. – o bezpieczeństwie żywności i żywienia (t.j. Dz. U. z 2015 r. poz. 594). Jedynie na marginesie przypomnę, iż do kategorii żywności zaliczamy również suplementy diety, które mogą występować w obrocie w rozmaitej postaci (tabletki, kapsułki, płyn itp.). Przytoczone poniżej standardy higieny produkcji stosuje się…

Dnia 20 lutego 2016 roku wchodzi w życie dość duża zmiana ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 roku. Ustawa nowelizująca została uchwalona w dniu 11 września 2015 roku. Publikacja ustawy natomiast nastąpiła w dniu 20 listopada 2015 roku. Treść nowej ustawy dostępna jest tutaj: http://orka.sejm.gov.pl/opinie7.nsf/nazwa/3764_u/$file/3764_u.pdf. Istotą nowelizacji jest dostosowanie przepisów ustawy do rozporządzenia Komisji (UE) nr 722/2012 i innych regulacji unijnych. Ma ona na celu w szczególności zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów i osób używających wyroby medyczne. Zmiany wprowadzone omawianą nowelizacją najbardziej dottyczą jednak podmiotów zobowiązanych do stosowania przepisów ustawy w swojej działalności, a więc m.in. wytwórców, dystrybutorów, importerów, jednostki…

Postępowanie w przedmiocie uznania postanowień wzorca umowy za niedozwolone należy do postępowań odrębnych, których przebieg kodeks postępowania cywilnego reguluje w sposób odmienny w stosunku do zwykłego postępowania procesowego. Charakteryzującą je swoistością, wywołującą spore rozbieżności w judykaturze jest uzyskiwanie przez wyroki uznające klauzulę za niedozwoloną rozszerzonej skuteczności. Zgodnie bowiem z treścią art. 47943 KPC od chwili wpisania do rejestru klauzul niedozwolonych uznanego za niedozwolone postanowienia wzorca umowy prawomocny wyrok ma skutek wobec osób trzecich. Znaczenie jednak tejże skuteczności w świetle orzecznictwa i stanowisk doktrynalnych nie jest jednolite. Niespornym co do zasady pozostaje uznanie, iż skutkiem wpisu postanowienia do rejestru…

Branża produkcji oraz dystrybucji suplementów diety nieustannie się rozwija, należąc do jednej z najprężniej rosnących branż przemysłu na polskim rynku. Jak wskazuje Główny Inspektor Sanitarny, raport prognozujący rozwój rynku suplementów diety przewiduje stały wzrost jego wartości w perspektywie 2020 r. Konsekwencją powyższego jest rosnąca liczba kampanii reklamowych odnoszących się do tego typu produktów, którą z pewnością każda osoba korzystająca z szeroko pojętych mediów miała szansę nie raz zobaczyć. Problemem jest to, iż część z tych reklam jest niewłaściwie przygotowana, a mówiąc wprost narusza przepisy obowiązującego prawa. W odpowiedzi na wciąż rosnącą ilość reklam suplementów diety, jak również realizując działania na rzecz ochrony zdrowia i bezpieczeństwa konsumentów,…