Nowelizacja ustawy o wyrobach medycznych już niebawem.
Dnia 20 lutego 2016 roku wchodzi w życie dość duża zmiana ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 roku. Ustawa nowelizująca została uchwalona w dniu 11 września 2015 roku. Publikacja ustawy natomiast nastąpiła w dniu 20 listopada 2015 roku. Treść nowej ustawy dostępna jest tutaj: http://orka.sejm.gov.pl/opinie7.nsf/nazwa/3764_u/$file/3764_u.pdf.
Istotą nowelizacji jest dostosowanie przepisów ustawy do rozporządzenia Komisji (UE) nr 722/2012 i innych regulacji unijnych. Ma ona na celu w szczególności zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów i osób używających wyroby medyczne. Zmiany wprowadzone omawianą nowelizacją najbardziej dottyczą jednak podmiotów zobowiązanych do stosowania przepisów ustawy w swojej działalności, a więc m.in. wytwórców, dystrybutorów, importerów, jednostki…
